Thu hồi 3 loại thuốc không đảm bảo chất lượng

  • By: Admin
  • Ngày đăng: 06/11/2016

 SK&MT - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trong cả nước về việc đình chỉ lưu hành và thu hồi 3 loại thuốc không đảm bảo chất lượng.

Theo đó, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc viên bao đường Tiêu độc PV, số lô: 03.12.14, ngày SX: 2/12/2014, HD: 21/12/2017, SĐK: V1613-H12-10. Thuốc do Công ty Cổ phần Dược thảo Phúc Vinh sản xuất.

Thuốc này bị đình chỉ lưu hành và thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính Thổ Phục Linh. Đồng thời, yêu cầu nhà sản xuất phải báo cáo việc thu hồi thuốc viên bao đường Tiêu độc PV về Cục trước ngày 7/11/2016.

Cục Quản lý Dược cũng đình chỉ lưu hành và yêu cầu nhà nhập khẩu thu hồi thuốc viên nén Ciprofloxacin tablets USP 500mg, số lô: FCF602B, ngày SX: 03/01/2016, HD: 02/01/2019, SĐK: VN-15526-12.

Thuốc do Công ty Macleods Pharmaceuticals Ltd., India sản xuất; Công ty Cổ phần Tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco nhập khẩu do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan. Đồng thời, yêu cầu nhà sản xuất phải báo cáo việc thu hồi thuốc viên nén Ciprofloxacin tablets USP 500mg về Cục trước ngày 7/11/2016.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng đình chỉ lưu hành và yêu cầu thu hồi thuốc viên nén Enafran 10 (Enalapril maleat 10mg), số lô: 001161, HD: 190118, SĐK: VD-10969-10. Thuốc do Công ty Cổ phần Dược phẩm 3/2 sản xuất. Thuốc bị đình chỉ lưu hành và thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu hàm lượng Enalapril maleat.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi các lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành. Đồng thời báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

MINH TUỆ

Gửi bình luận của bạn