SK&MT - Ông Nguyễn Tất Đạt, Phó Cục trưởng Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, vừa cho biết cục này đã quyết định thu hồi them 8 loại thuốc có hoạt chất Valsartan trị huyết áp, tim mạch do sử dụng nguyên liệu bị nhiễm tạp chất gây ung thư.
Sau khi Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu (EMA), Cơ quan Quản lý dược Mỹ, Cơ quan Quản lý dược Đài Loan và một số cơ quan quản lý dược khác trên thế giới công bố thêm các nhà sản xuất nguyên liệu Valsartan chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA) của các nhà sản xuất nguyên liệu là Công ty Zhuhai Rundu Pharmaceutical Co, Ltd và Công ty Hetero Labs Ltd ngoài Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceuticals (Trung Quốc) được thông báo trước đó.
Một trong những thuốc tim mạch chứa chất gây ung thư bị Bộ y tế thu hồi.
Tạp chất này tuy không gây nguy hại tức thời nhưng có thể gây ung thư khi sử dụng trong thời gian dài.
Cục Quản lý dược thông báo thu hồi, ngừng sản xuất, ngừng nhập lậu thuốc có chứa hoạt chất Valsartan. Cụ thể:
Valsartan160, SĐK: VD-29714-18 (Công ty CPDP Cửu Long); Cobidan 80, SĐK: VD-22086-15 (Công ty Cổ phần BV Pharma); các thuốc Meyervasid M, SĐK: VD-30052-18; Mayervas 160, SĐK: VD-26480-17; Mayervas 80, SĐK: VD-26481-17 (của Công ty Liên doanh Meyer – BPC); thuốc Mayervasid, SĐK: VD-26482-17; Meyervasid F, SĐK: VD-26483-17 (của Công ty Liên doanh Meyer - BPC) và thuốc Valthotan F11m Coated Tablets 160 mg "Standard", SĐK: VN-17592-13 (Standard Chem & Pharm Co., Ltd).
Sau khi ra quyết định thu hồi, Cục Quản lý dược cũng yêu cầu các doanh nghiệp có thuốc chứa Valsartan bị đình chỉ lưu hành, thu hồi nêu trên khẩn trương phối hợp với các cơ sở đứng tên đăng ký thuốc, cơ sở phân phối thuốc tổ chức thu hồi, tiếp nhận thu hồi toàn bộ số thuốc do cơ sở sản xuất, nhập khẩu được trả về từ các cơ sở bán buôn, bán lẻ, cơ sở sử dụng. Báo cáo kết quả thu hồi, báo cáo đánh giá hiệu quả thu hồi thuốc trước ngày 30-9-2018.
“Hiện 83 loại thuốc, trong đó 32 thuốc trong nước sản xuất và 51 loại thuốc nhập khẩu chứa hoạt chất Valsartan không sử dụng nguyên liệu của các công ty nói trên sẽ tiếp tục được nhập khẩu, sản xuất, lưu hành để thay thế cho hơn 50 thuốc bị đình chỉ lưu hành và thu hồi”, ông Nguyễn Tất Đạt cho biết.
Được biết, tính đến thời điểm này có 39 loại thuốc trong nước và 15 loại thuốc thành phẩm từ nước ngoài chứa hoạt chất Valsartan bị đình chỉ lưu hành và thu hồi do sử dụng nguyên liệu chứa tạp chất gây ung thư.
PV
Vaccine COVIVAC phòng COVID-19 khởi động thử nghiệm trên người
Thêm giải pháp ăn uống ‘healthy’ nhanh, tiện lợi trong ngày Tết
Những đơn vị được phép thực hiện xét nghiệm khẳng định Covid-19 tại Việt Nam
Dự thảo hướng dẫn thanh toán chi phí khám, chữa bệnh BHYT theo giá dịch vụ
Nguy cơ lây nhiễm Covid-19 ra cộng đồng "rất đáng quan ngại"
5 cách “F5” bản thân sau năm “Cô Vy”, khơi nguồn cảm hứng mới đón Tết sắp về
Khánh Hòa: Hơn 728.000 lượt người được khám chữa bệnh bằng y học cổ truyền
Khánh Hòa: Bệnh nhân lao mới được điều trị khỏi đạt hơn 97%
Bảo đảm ATTP trong thời gian diễn ra Đại hội Đảng, dịp Tết 2021
Bệnh viện mắt quốc tế Việt - Nga (Hạ Long) bị “tố” thiếu trách nhiệm, gây biến chứng cho bệnh nhân