Thu hồi thuốc viên nén bao phim Unicet do không đạt tiêu chuẩn

  • By: Admin
  • Ngày đăng: 07/08/2018

SK&MT - Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có văn bản về việc đình chỉ lưu hành thuốc viên nén bao phim Unicet (Cetirizin hydroclorid 10mg) do không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu độ hòa tan.

Cụ thể, thu hồi thuốc viên nén bao phim Unicet (Cetirizin hydroclorid 10mg), SĐK: VN-18786-15, số lô: UUNE 1703, HD: 02/2020 do Công ty Bal Pharma Ltd. India) sản xuất, Công ty CP dược phẩm TW Codupha nhập khẩu.

Thu hồi thuốc viên nén bao phim Unicet do không đạt tiêu chuẩn

Văn bản về việc đình chỉ lưu hành thuốc viên nén bao phim Unicet.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CP dược phẩm TW Codupha phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nói trên.

Đồng thời, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CP dược phẩm TW Codupha gửi báo cáo thu hồi về Cục trong vòng 15 ngày kể từ ngày ký công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Được biết, thuốc viên nén bao phim Unicet là loại thuốc chống dị ứng và dùng trong các trường hợp quá mẫn.

Phan Tú

Gửi bình luận của bạn