FDA cấp phép cho vaccine thứ hai ngừa Covid -19

Ban cố vấn hôm 17/12 đã bỏ phiếu với tỉ lệ 20 ủng hộ - 0 chống với một người không bỏ phiếu, cho rằng ích lợi của vaccine Moderna lớn hơn rủi ro đối với những người từ 18 tuổi trở lên. Cũng Ủy ban này, vào tuần trước, đã ủng hộ vaccine Pfizer/BioNTech, dẫn đến việc cấp giấy phép sử dụng khẩn cấp trong ngày hôm sau

Theo tài liệu của FDA và Moderna, vaccine mRNA-1273 có thể ngăn ngừa các ca nhiễm không triệu chứng sau mũi đầu tiên. Khả năng này rất quan trọng, bởi nó có thể làm chậm đáng kể sự lây lan của COVID-19 nói chung.

Tài liệu cho biết "không có mối quan tâm cụ thể về an toàn" và các phản ứng có hại nghiêm trọng rất hiếm. Theo tài liệu của FDA, tỷ lệ hiệu quả là 94,1% trong số 30.000 người thử nghiệm. Đối với người trên 65 tuổi trở lên, mức độ hiệu quả của vaccine là 86%. Các tác dụng phụ phổ biến nhất gồm: sốt, nhức đầu, đau cơ và khớp.

Tuyên bố của FDA vừa đưa ra chỉ một ngày sau khi người Mỹ bắt đầu được tiêm phòng vaccine Pfizer-BioNTech trên toàn đất nước. Trước đó, ngày 11/12, FDA đã phê duyệt khẩn cấp vaccine COVID-19 của Pfizer. Đối tượng được ưu tiên dùng vaccine là nhân viên y tế, lao động tuyến đầu và người già tại viện dưỡng lão. Ngày 13/12, hàng triệu mũi tiêm đã rời nhà máy, đến địa điểm chủng ngừa trên 50 bang, chủ yếu là bệnh viện.

Việc đưa một loại vaccine thứ hai vào sử dụng ở Mỹ có ý nghĩa quan trọng vào lúc này để bảo vệ người dân chống lại dịch bệnh. Mỹ hiện vẫn là quốc gia chịu ảnh hưởng nghiêm trọng nhất của đại dịch với hơn 17 triệu ca nhiễm COVID-19 và hơn 300 nghìn trường hợp tử vong do đại dịch này.

Cho đến nay, nhiều nước đã đăng ký mhus vaccine của Modena như Canada có kế hoạch nhận được hai triệu liều vaccine Moderna vào tháng Ba - một phần trong tổng số 56 triệu liều. Vương quốc Anh đã đặt hàng trước 7 triệu liều vaccine Moderna. Tháng trước, Liên minh châu Âu đã ký hợp đồng mua 80 triệu liều - hợp đồng có hiệu quả tùy chọn mua thêm 80 triệu liều nữa - một khi vaccine này được chứng mình là an toàn và hiệu quả.

Nhật Bản đã đăng ký 50 liều Moderna, Hàn Quốc đặt 20 triệu liều và Thụy Sĩ là 7,5 triệu liều.

Tại Mỹ, Bộ trưởng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Mỹ Alex Azar hôm 17.12 cho biết, 5,9 triệu liều vaccine COVID-19 Moderna - đủ để tiêm cho gần 3 triệu người - đã được phân bổ cho các thống đốc bang và sẵn sàng giao hàng trên toàn quốc.

"Chúng tôi đã sẵn sàng để bắt đầu giao hàng vào cuối tuần này cho họ để triển khai vào tuần tới", Bộ trưởng Azar nói.

Linh Đức