Bộ Y tế: Thu hồi toàn bộ lô thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops
![]() |
| Bộ Y tế: Thu hồi toàn bộ lô thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops |
Ngày 5/6, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) thông tin vừa có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Công ty cổ phần dược Medipharco (Số 8 đường Nguyễn Trường Tộ, phường Phước Vĩnh, thành phố Huế, tỉnh Thừa Thiên Huế nay là Thành phố Huế) về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3.
Theo Cục Quản lý Dược, căn cứ vào kết quả kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm thành phố Hà Nội gửi kèm phiếu kiểm nghiệm về thuốc dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%), số GĐKLH: 893115586524 (SĐK cũ: VD-32740-19), số lô: 011024; ngày sản xuất: 25/10/2024; hạn dùng: 24/10/2027 do Công ty cổ phần dược Medipharco sản xuất.
Mẫu thuốc do Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm thành phố Hà Nội lấy tại Công ty TNHH Thương mại và tư vấn đầu tư Trí Việt (Quầy 221, trung tâm phân phối Dược phẩm và Trang thiết bị Y tế Hapu, tòa nhà 24T1, Số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội).
Lô thuốc dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 3 nên Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc.
Cục Quản lý Dược cũng thông báo đã nhận được Công văn của Công ty cổ phần dược Medipharco đề xuất xin thu hồi tự nguyện đối với sản phẩm thuốc dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) nêu trên do không đạt chỉ tiêu cảm quan.
Bộ Y tế yêu cầu Công ty cổ phần dược Medipharco phối hợp với nhà phân phối thuốc, phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng dung dịch thuốc nhỏ mắt, tai Ofleye Drops (Ofloxacin 0,3%) nêu trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Cùng đó, đơn vị sản xuất phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày 4/6, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Đối với Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành, Bộ Y tế yêu cầu thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế Thành phố Huế kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược Medipharco thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định./.
Các tin khác
Sửa đổi Luật Hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người: Mở rộng nguồn hiến, bảo vệ người hiến
Phát hiện tổn thương não và phổi nghi do lao sau nhiều ngày bị đau đầu
Thủ tướng: Thuốc, thiết bị y tế bị đội giá cao gây thiệt hại lớn cho cả người bệnh và Nhà nước
Thực hiện 15 ca can thiệp mạch vành trong 5 tháng: Phú Quốc từng bước chủ động cấp cứu tim mạch tại chỗ
Hành trình 40 năm chăm sóc sức khỏe cộng đồng của “bà ngoại Thủy”
Cần chuyển mạnh từ điều trị sang dự phòng bệnh tim mạch tại khu vực Asean
Sửa đổi Luật Hiến, ghép tạng: Đề xuất nhiều chính sách mới
“Cao Lớn Trước 7 Tuổi” của Bi’S MART đưa theo dõi tăng trưởng, dinh dưỡng và sức khỏe tinh thần vào cùng một hành trình chăm sóc trẻ
Nhiều hoạt động ý nghĩa của Trường Đại học Y Dược Cần Thơ tại Cà Mau
Đọc nhiều
Xã Thạnh Phú (Cần Thơ) thông tin việc bổ nhiệm hiệu trưởng sau sắp xếp
Trường Tiểu học số 1 Quảng Trạch - Tên gọi mới, diện mạo mới, mục tiêu mới
Những con đường “chờ ánh sáng”
Việc quản lý đất đai tại phường Móng Cái 3
Cần Thơ rộn ràng khai giảng năm học 2026 – 2027
Videos
E-magazine Inforgraphic Video
Ứng dụng LiDAR và AI trong việc lập bản đồ các "điểm nóng" phát thải từ thân cây
Vệ tinh giám sát và sức mạnh của dữ liệu mở
Nghi vấn xả thải ngầm khiến nguồn nước kênh mương tại xã Bình Minh (TP Hà Nội) ô nhiễm kéo dài
Thủ tướng động viên lực lượng bảo đảm vệ sinh môi trường ở Hà Nội
Diễn văn của Tổng Bí thư Tô Lâm tại phiên bế mạc Đại hội XIV của Đảng
Đại hội XIV của Đảng sự kiện trọng đại của đất nước trong giai đoạn mới
Hợp tác xã bệ đỡ vùng trồng rau an toàn tập trung tại Hưng Yên
Hưng Yên sản xuất rau quả công nghệ cao hướng đi bền vững cho nông nghiệp sạch
Xã Ô Diên – Hà Nội: Bất cập từ bãi vật liệu xây dựng gây ô nhiễm môi trường và trách nhiệm quản lý tại địa bàn cơ sở
Thực hiện 15 ca can thiệp mạch vành trong 5 tháng: Phú Quốc từng bước chủ động cấp cứu tim mạch tại chỗ
Hành trình 40 năm chăm sóc sức khỏe cộng đồng của “bà ngoại Thủy”
Bộ Y tế thông tin về bệnh viêm phổi chưa rõ nguyên nhân tại Nga
Trẻ sinh non 1,3kg bị teo thực quản được phẫu thuật thành công
Herbalife Việt Nam tổ chức Ngày Hiến máu tình nguyện 2026 tại TP. Hồ Chí Minh và Hà Nội, tiếp nhận 183 đơn vị máu
Phát động phong trào mỗi người dân tập luyện ít nhất một môn thể thao
Béo phì là nguy cơ cao gây bệnh tim mạch
Phát huy vai trò người cao tuổi phải được đặt ở vị trí ngày càng quan trọng
Việt Nam đã có vaccine tay chân miệng cho trẻ từ 2 tháng tuổi
Quản lý mỹ phẩm: Chặt về an toàn, bảo vệ sức khỏe, nhưng không “siết” thị trường
'Viên ngậm giải rượu' Non Alco có dấu hiệu quảng cáo sai quy định
Mở rộng phạm vi thanh toán BHYT với gần 350 thuốc tại trạm y tế xã
Nguy cơ xâm nhập biến chủng Omicron vào Việt Nam là rất lớn
Giải pháp thích ứng với vi rút corona
Thủ tướng ký ban hành Nghị quyết về mua vắc-xin Covid-19
Rửa tay là biện pháp hàng đầu phòng bệnh tay chân miệng
Phú Thọ: Khởi công 5 dự án trọng điểm tại xã Thịnh Minh
Ca cấp cứu bị rắn cắn “đặc biệt” ở Bệnh viện Quân y 121 đã được xuất viện
Kỳ tích hồi sinh bé 3 tuổi đuối nước
Nữ bác sỹ tận tâm với người bệnh
Không để tình trạng ứng phó thụ động, bất ngờ với COVID-19
An Giang tăng cường kiểm soát, ngăn chặn bệnh cúm gia cầm
Bộ Y tế đã cấp phép, gia hạn hơn 13.500 số đăng ký thuốc, vaccine, sinh phẩm

