Hôm nay (10/12): Chính thức tuyển tình nguyện viên tham gia thử nghiệm vắc-xin Covid-19 của Việt Nam
Trước đó, ngày 9/12, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đã họp thẩm định và thông qua hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1- 2 đối với vắc-xin Nanocovax do Công ty Cổ phần công nghệ sinh học dược NANOGEN sản xuất và giao cho nhóm nghiên cứu của Học viện Quân y làm chủ trì đề tài nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng này.
Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia đã thông qua kế hoạch thu tuyển người tình nguyện tham gia nghiên cứu giai đoạn 1.
Ngày 17/12 sẽ tiêm mũi vắc-xin đầu tiên cho người tình nguyện tham gia nghiên cứu giai đoạn 1.
Số lượng, tiêu chuẩn lựa chọn, loại trừ người tham gia nghiên cứu và nội dung thông tin cung cấp cho người tình nguyện tham gia nghiên cứu đã được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia thông qua.

Ảnh minh họa.
Về quy trình tuyển chọn tình nguyện viên, theo thông tin từ Học viện Quân y, nếu tình nguyện viên đồng ý tham gia nghiên cứu này, bên sàng tuyển sẽ tiến hành một số thủ tục để xem tình nguyện viên có đủ điều kiện để tham gia hay không? Đây được gọi là "Khám sàng tuyển". Đầu tiên tình nguyện viên sẽ được cung cấp thông tin và mời ký vào phiếu chấp thuận tham gia nghiên cứu này trước khi được tôi tiến hành bất kỳ thủ tục sàng tuyển nào.
Khi khám sàng tuyển
- Bác sĩ sẽ hỏi tiền sử bệnh tật của tình nguyện viên.
- Bác sĩ sẽ khám sức khỏe: Đo nhiệt độ, mạch, huyết áp
- Lấy nước tiểu của những người tham gia là nữ có khả năng mang thai để làm xét nghiệm thử thai. Phụ nữ có thai không được tiêm sản phẩm nghiên cứu.
- Tình nguyện viên được thăm khám lâm sàng và xét nghiệm máu, nước tiểu; siêu âm; chụp phim phổi.
- Người tham gia là nữ có khả năng mang thai phải đồng ý sử dụng các biện pháp tránh thai tin cậy (đặt vòng tránh thai, sử dụng thuốc tránh thai, hoặc dùng bao cao su) khi tham gia nghiên cứu.
Bên sàng tuyển sẽ trao đổi kết quả khám sàng tuyển với tình nguyện viên. Nếu có vấn đề gì về sức khỏe, bên sàng tuyển sẽ tư vấn cho tình nguyện viên cách điều trị phù hợp. Bởi vì bên sàng tuyển không biết trước được là có bao nhiêu người tham gia sàng tuyển sẽ đồng ý tham gia nghiên cứu, nên có thể sẽ không tuyển chọn một số người mặc dù họ đạt tiêu chuẩn và muốn tham gia nghiên cứu.
Nếu kết quả hỏi tiền sử, bệnh sử và khám sức khỏe cho thấy tình nguyện viên có đủ tiêu chuẩn tham gia nghiên cứu, bên sàng tuyển sẽ hỏi lại xem tình nguyện viên có muốn tham gia hay không? Nếu tình nguyện viên vẫn muốn tham gia, sẽ được tiêm sản phẩm nghiên cứu vào cùng ngày sàng tuyển. Tuy nhiên, tình nguyện viên có thể có thêm thời gian để suy nghĩ, nếu muốn. Tình nguyện viên có thể thay đổi ý định nếu không muốn tham gia. Không có vấn đề gì xảy ra đối với tình nguyện viên cho dù tình nguyện viên có tham gia hay từ chối tham gia hoặc tham gia rồi nhưng muốn rút khỏi nghiên cứu.
Nếu tình nguyện viên được chọn tiêm thử nghiệm, dự kiến thời gian tham gia sẽ là khoảng 10 tuần.
| Giai đoạn 1 sẽ có 60 người tình nguyện khỏe mạnh từ 18 đến 50 tuổi tham gia và được phân ngẫu nhiên vào 3 nhóm, bao gồm nhóm 1a với 20 người dùng mức liều 25 mcg sẽ được thu tuyển đầu tiên; tiếp theo là nhóm 1b gồm 20 người dùng mức liều 50 mcg và sau đó là nhóm 1c gồm 20 người dùng mức liều 75 mcg. Tất cả các đối tượng tham gia nghiên cứu giai đoạn 1 sẽ được tiêm bắp 2 mũi vắc-xin, khoảng cách giữa 2 mũi tiêm là 28 ngày. Để đảm bảo tính an toàn cho người tham gia nghiên cứu, giai đoạn thu tuyển 60 đối tượng tham gia đánh giá an toàn theo thiết kế dò liều tăng dần. Quy trình thu tuyển đối tượng tham gia vào giai đoạn 1 sẽ được bắt đầu với 3 người thuộc nhóm liều 25 mcg. Trên cơ sở kết quả theo dõi đánh giá sau 72 giờ sau tiêm vắc-xin trên 3 người đầu tiên này mới quyết định mức liều và số người tham gia tiếp theo. Thời gian nghiên cứu cho mỗi người tham gia là khoảng 56 ngày để đánh giá mục tiêu nghiên cứu và theo dõi đến tháng thứ 6 kể từ liều tiêm đầu tiên. |
NGUYÊN AN
Các tin khác
Phú Thọ: Quyết liệt triển khai "hàng rào" dập dịch, giữ an lành cho ngày hè
Cảnh báo tình trạng lười vận động ảnh hưởng tới thể lực
Herbalife và Cristiano Ronaldo mang dinh dưỡng hiệu suất cao vào thói quen hàng ngày với chiến dịch “Fuel Like Ronaldo”
Chung tay vì sức khỏe cộng đồng: Đắk Lắk triển khai tháng cao điểm khám sức khỏe
Bệnh nhân 100 tuổi được các y, bác sĩ Bệnh viện Quân y 121 phẫu thuật cấp cứu thành công
Trận chiến với bệnh truyền nhiễm mùa hè: Những điều cần lưu ý
Kênh thông tin dinh dưỡng chính thống: "Bộ lọc" bảo vệ sức khỏe cộng đồng
Chuyên gia cảnh báo nguyên nhân nguy hiểm phía sau việc uống thuốc giảm huyết áp
Cảnh báo nguy cơ bệnh não mô cầu và cách phòng bệnh hiệu quả
Đọc nhiều
Bắt giữ kẻ bạo hành bé gái 11 tuổi trong thời gian dài, làm rõ trách nhiệm người liên quan
Cần Thơ sắp xếp 1.156 cơ sở giáo dục, giảm còn 406 cơ sở, giảm 1.080 hiệu trưởng, hiệu phó
Xã Cờ Đỏ (Cần Thơ) được công nhận xã An toàn khu trong thời kỳ kháng chiến chống Pháp và chống Mỹ
Cứu sống bệnh nhân nhồi máu cơ tim cấp do ong vò vẽ đốt
Nghịch lý chuyển đổi đất ở tại Móng Cái (Quảng Ninh): Cùng một mặt bằng quy hoạch, hai số phận khác nhau
Videos
E-magazine Inforgraphic Video
Ứng dụng LiDAR và AI trong việc lập bản đồ các "điểm nóng" phát thải từ thân cây
Vệ tinh giám sát và sức mạnh của dữ liệu mở
Nghi vấn xả thải ngầm khiến nguồn nước kênh mương tại xã Bình Minh (TP Hà Nội) ô nhiễm kéo dài
Thủ tướng động viên lực lượng bảo đảm vệ sinh môi trường ở Hà Nội
Diễn văn của Tổng Bí thư Tô Lâm tại phiên bế mạc Đại hội XIV của Đảng
Đại hội XIV của Đảng sự kiện trọng đại của đất nước trong giai đoạn mới
Hợp tác xã bệ đỡ vùng trồng rau an toàn tập trung tại Hưng Yên
Hưng Yên sản xuất rau quả công nghệ cao hướng đi bền vững cho nông nghiệp sạch
Xã Ô Diên – Hà Nội: Bất cập từ bãi vật liệu xây dựng gây ô nhiễm môi trường và trách nhiệm quản lý tại địa bàn cơ sở
CT phổ: Bước tiến mới trong chẩn đoán ung bướu
Bệnh viện Phổi Hưng Yên: Chuỗi hoạt động khám sàng lọc chủ động, chung tay đẩy lùi bệnh Lao tại xã Tiên Tiến
Đưa nghiên cứu khoa học thành động lực đổi mới, phát triển nền y tế Việt Nam
Bệnh viện Quân y 121 khám bệnh miễn phí cho hơn một nghìn học sinh Cần Thơ
Phát huy vai trò người cao tuổi phải được đặt ở vị trí ngày càng quan trọng
Để bảo hiểm trở thành điểm tựa an sinh cho mỗi gia đình
Hàng nghìn học sinh và người dân TP Cần Thơ được khám sức khỏe miễn phí
AI tạo ra nhiều tiến bộ mới trong chẩn đoán, điều trị tiêu hóa - gan mật
Quản lý mỹ phẩm: Chặt về an toàn, bảo vệ sức khỏe, nhưng không “siết” thị trường
'Viên ngậm giải rượu' Non Alco có dấu hiệu quảng cáo sai quy định
Mở rộng phạm vi thanh toán BHYT với gần 350 thuốc tại trạm y tế xã
Chấn chỉnh hoạt động kinh doanh dược liệu
Nguy cơ xâm nhập biến chủng Omicron vào Việt Nam là rất lớn
Giải pháp thích ứng với vi rút corona
Thủ tướng ký ban hành Nghị quyết về mua vắc-xin Covid-19
Rửa tay là biện pháp hàng đầu phòng bệnh tay chân miệng
Phú Thọ: Khởi công 5 dự án trọng điểm tại xã Thịnh Minh
Ca cấp cứu bị rắn cắn “đặc biệt” ở Bệnh viện Quân y 121 đã được xuất viện
Kỳ tích hồi sinh bé 3 tuổi đuối nước
Nữ bác sỹ tận tâm với người bệnh
Không để tình trạng ứng phó thụ động, bất ngờ với COVID-19
An Giang tăng cường kiểm soát, ngăn chặn bệnh cúm gia cầm
Bộ Y tế đã cấp phép, gia hạn hơn 13.500 số đăng ký thuốc, vaccine, sinh phẩm
