Chấn chỉnh hoạt động kinh doanh dược liệu

Bộ Y tế đề xuất quy định mới về truy xuất nguồn gốc, xuất xứ dược liệu, vị thuốc cổ truyền, thuốc cổ truyền

Theo Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Bộ Y tế, tình trạng kinh doanh, lưu thông dược liệu không rõ nguồn gốc xuất xứ, không đảm bảo chất lượng xuất hiện nhiều tại các cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc cổ truyền; tiềm ẩn nguy cơ ảnh hưởng đến chất lượng thuốc cổ truyền, an toàn người bệnh và uy tín của ngành y tế.

Để tăng cường hiệu quả quản lý nhà nước, bảo đảm chất lượng đối với dược liệu, thuốc cổ truyền, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố khẩn trương tăng cường kiểm tra các cơ sở kinh doanh, xuất nhập khẩu, bảo quản và phân phối dược liệu trên địa bàn.

Việc kiểm trả phải đảm bảo tài liệu chứng minh nguồn gốc, xuất xứ, hóa đơn, chứng từ hợp pháp, hồ sơ chất lượng, điều kiện bảo quản và việc thực hiện các quy định của pháp luật về kinh doanh dược liệu, trong đó tập trung kiểm tra tại cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc cổ truyền.

Khi phát hiện có dấu hiệu vi phạm, Sở Y tế cần xử lý nghiêm theo quy định của pháp luật; đồng thời chỉ đạo Trung tâm Kiểm nghiệm tăng cường lấy mẫu dược liệu lưu thông trên thị trường và tại các cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc cổ truyền để kiểm nghiệm.

Bên cạnh đó, phổ biến, hướng dẫn các tổ chức, cá nhân kinh doanh dược liệu thực hiện nghiêm các quy định của pháp luật về nguồn gốc, xuất xứ, tiêu chuẩn chất lượng, điều kiện bảo quản.

Đồng thời, phải duy trì hệ thống quản lý, lưu giữ hồ sơ truy xuất nguồn gốc, xuất xứ đối với từng dược liệu theo quy định tại khoản 1 Điều 13 Thông tư 32/2025/TT-BYT.

Mới đây nhất, ngày 3/8/2026, Cơ quan Cảnh sát điều tra Công an Thành phố Hà Nội đã ra Quyết định khởi tố vụ án hình sự, khởi tố bị can đối với Hà Quang Phước (sinh năm 1952, trú tại số 34 khu tập thể Ngân hàng, phường Dương Nội, thành phố Hà Nội) và Bùi Thị Tiết (sinh năm 1988, trú tại xóm Mý Thượng, xã Dũng Tiến, tỉnh Phú Thọ) về hành vi "Sản xuất, buôn bán hàng giả là thuốc chữa bệnh", quy định tại khoản 1 Điều 194 Bộ luật Hình sự.

Theo tài liệu điều tra, từ năm 2024, do thuốc Đông y bán chậm vì hiệu quả không nhanh, Phước nảy sinh ý định pha trộn thuốc hóa dược, tân dược có thành phần giảm đau vào thuốc Đông y, thuốc cổ truyền nhằm tạo tác dụng nhanh hơn, hiệu quả hơn và thu hút người mua.

Phước đã mua nhiều loại thuốc, gồm: OPHAZIDON có thành phần Paracetamol; PARACETAMOL; DEXONE; Deltal-Amtex có thành phần Prednisolone; CLORPHENIRAMIN; FUROSEMIDE và INDOMETHACIN. Số thuốc trên được nghiền thành bột, trộn với thuốc Đông y, thuốc cổ truyền có nguồn gốc thảo dược, sau đó đóng vào túi nilon và dán nhãn "Thuốc Đông y gia truyền".

Thông qua quá trình tham gia sinh hoạt tại Hội thầy thuốc Đông y, Phước quen biết Bùi Thị Tiết và hướng dẫn Tiết cách sản xuất thuốc Đông y. Phước giao Tiết thu mua thảo dược của người dân tộc miền núi, đem phơi khô rồi nghiền thành bột.

Sau đó, Phước mang thuốc hóa dược, tân dược đến nhà Tiết để cùng nghiền nhỏ và pha trộn theo tỷ lệ 100 gam thuốc Đông y với 3 viên thuốc có thành phần giảm đau. Hai đối tượng cùng đóng gói, cho nhãn thuốc có nguồn gốc thảo dược vào túi nilon để bán cho người bệnh.

Quá trình điều tra mở rộng, Cơ quan Cảnh sát điều tra Công an Thành phố tiếp tục khám xét, thu giữ thêm nhiều sản phẩm thuốc Đông y có pha trộn thuốc tân dược do Hà Quang Phước sản xuất, buôn bán.