Thu hồi lô thuốc phổ biến điều trị phù nề sau chấn thương, bỏng
Viên nén Alfachim 4.2 là thuốc chống phù nề và kháng viêm, dùng trong điều trị phù nề sau chấn thương, bỏng, sau phẫu thuật. Thuốc này được sử dụng rất phổ biến.
![]() |
| Thu hồi lô thuốc phổ biến điều trị phù nề sau chấn thương, bỏng |
Lô thuốc bị thu hồi có nhãn là viên nén Alfachim 4.2 (Chymotrypsin (tương đương 21 microkatal chymotrypsin) 4200 IU), số giấy đăng ký lưu hành: VD-34573-20, số lô 03010624; ngày sản xuất: 01/06/2024; hạn dùng: 01/06/2026 do Công ty Cổ phần dược phẩm Cửu Long sản xuất.
Theo Cục Quản lý Dược, tháng 5/2025, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương đã kiểm nghiệm mẫu thuốc trên, kết quả không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng (vi phạm mức độ 2).
Khi đó, Cục Quản lý Dược đã yêu cầu thu hồi lô thuốc này trên địa bàn Hà Nội; đồng thời yêu cầu Công ty Cổ phần dược phẩm Cửu Long phối hợp lấy mẫu bổ sung và gửi mẫu tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TPHCM để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu định lượng.
Tuy nhiên, quá thời hạn theo yêu cầu, công ty này vẫn chưa báo cáo kết quả kiểm tra chất lượng lấy mẫu bổ sung, chỉ báo cáo việc sản xuất, phân phối thuốc và báo cáo thu hồi. Sau đó, Công ty đã gửi văn bản đến Cục Quản lý Dược, đề nghị thu hồi tự nguyện đối với lô thuốc này.
Vì vậy, Cục Quản lý Dược quyết định thông báo thu hồi trên toàn quốc lô thuốc lô này và yêu cầu Công ty phối hợp với nhà phân phối nhanh chóng thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng; gửi báo cáo thu hồi về Cục trước ngày 8/7/2025.
Cục cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố, Y tế các ngành, thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc, thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế Hà Nội và Vĩnh Long có trách nhiệm kiểm tra, giám sát công ty này thực hiện thu hồi và xử lý thuốc, đồng thời đánh giá hiệu quả của việc thu hồi thuốc, sản phẩm còn có khả năng tiếp tục được lưu hành, sử dụng và có nguy cơ ảnh hưởng xấu đến sức khỏe người sử dụng hay không.
Đình chỉ 20 loại mỹ phẩm vi phạm về ghi nhãn, công dụng
Mới đây, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế cũng đã đình chỉ lưu hành, thu hồi 20 sản phẩm mỹ phẩm của Công ty TNHH quốc tế Đại Cát Á địa chỉ tại 43D/44 Hồ Văn Huê, phường 9, quận Phú Nhuận, TPHCM chịu trách nhiệm đưa ra thị trường.
Nguyên nhân thu hồi là do một số sản phẩm vi phạm quy định về ghi nhãn, công dụng không đúng với hồ sơ công bố đã được phê duyệt.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố ngừng ngay việc kinh doanh và sử dụng các sản phẩm vi phạm; yêu cầu hoàn trả cho cơ sở cung ứng, đồng thời, thu hồi toàn bộ các sản phẩm vi phạm cũng như giám sát và xử lý vi phạm theo đúng quy định hiện hành.
Đối với Công ty TNHH quốc tế Đại Cát Á, Cục Quản lý Dược yêu cầu phải gửi thông báo thu hồi đến mọi điểm phân phối, thu hồi sản phẩm từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành tiêu hủy (nếu không thể tách nhãn vi phạm ra khỏi sản phẩm) theo quy định tại Nghị định 126/2021/NĐ‑CP.
Công ty TNHH quốc tế Đại Cát Á phải báo cáo kết quả thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/6/2025.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế TPHCM giám sát việc thực hiện thu hồi và báo cáo kết quả giám sát về Cục trước ngày 10/7/2025.
Cùng với quyết định trên, Cục Quản lý Dược cũng đã thu hồi 20 số tiếp nhận phiếu công bố các sản phẩm mỹ phẩm này của Công ty TNHH quốc tế Đại Cát Á. Đồng thời, Cục Quản lý Dược tạm ngừng xem xét và tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm đối với Công ty TNHH quốc tế Đại Cát Á trong thời gian 6 tháng, kể từ ngày 20/6.
Các tin khác
Hướng dẫn thu hồi, xử lý thuốc vi phạm
Giám sát chặt việc sản xuất thuốc thông qua nguyên tắc GMP
Thắt chặt quản lý thực phẩm chức năng
Danh sách thuốc giả không được kinh doanh, buôn bán, sử dụng
Thêm 750 loại thuốc, biệt dược gốc được cấp phép lưu hành
Đảm bảo cung ứng thuốc phòng chống dịch bệnh, thuốc điều trị cúm A
Kiểm soát chặt chẽ việc nhập khẩu thuốc Spravato và hạt cây có chứa chất ma túy
Mua thuốc trực tuyến an toàn của FPT Long Châu qua VNeID
Thủ tướng yêu cầu phát triển sản phẩm y học cổ truyền phục vụ khách du lịch
Đọc nhiều
Cờ Đỏ phát huy nội lực, tạo nền tảng phát triển bền vững
Đoàn Luật sư TP. Cần Thơ: 35 năm đồng hành bảo vệ công lý, kiến tạo môi trường pháp lý bền vững
Đưa Trung tâm hồi sức tích cực, chống độc hiện đại phục vụ bệnh nhân
Mega Sale 2026 lan tỏa xu hướng tiêu dùng xanh tại Cần Thơ
Những kỳ tích y khoa đầu năm 2026 tại Bệnh viên Đa khoa vùng Tây Nguyên
Videos
E-magazine Inforgraphic Video
Diễn văn của Tổng Bí thư Tô Lâm tại phiên bế mạc Đại hội XIV của Đảng
Đại hội XIV của Đảng sự kiện trọng đại của đất nước trong giai đoạn mới
Hợp tác xã bệ đỡ vùng trồng rau an toàn tập trung tại Hưng Yên
Hưng Yên sản xuất rau quả công nghệ cao hướng đi bền vững cho nông nghiệp sạch
Xã Ô Diên – Hà Nội: Bất cập từ bãi vật liệu xây dựng gây ô nhiễm môi trường và trách nhiệm quản lý tại địa bàn cơ sở
Cảnh báo hành vi giả danh cán bộ thuế, cơ quan thuế để lừa đảo
Phòng ngừa cháy nổ trong dịp Tết Nguyên đán
Bản tin tổng hợp số 8 tháng 11 của Tạp chí Sức khoẻ & Môi trường
Hà Nội (Q.Hà Đông) : Môi trường sống của người dân không được đảm bảo bởi những công trình vi phạm TTXD
Những kỳ tích y khoa đầu năm 2026 tại Bệnh viên Đa khoa vùng Tây Nguyên
Lần đầu tiên ban hành phác đồ kết hợp y học cổ truyền và hiện đại cho 16 bệnh phổ biến
Bệnh viện Đa khoa Thiện Hạnh đón nhận 2 chứng chỉ ISO quốc tế - Khẳng định chuẩn hóa quản lý chất lượng y tế tại khu vực Tây Nguyên
Bệnh viện K ghi dấu bước tiến quan trọng trong điều trị ung thư phụ khoa
Tác hại của dầu chiên khi sử dụng nhiều lần
Trung tâm Y tế khu vực Yên Lạc tổ chức Hội thi “Phụ nữ với công tác Dân số và Phát triển” năm 2025
Chi cục An toàn thực phẩm tỉnh Phú Thọ: Nâng cao nhận thức trách nhiệm toàn xã hội về an toàn thực phẩm
Chi Cục An toàn thực phẩm Phú Thọ: Tập huấn tăng cường năng lực về quản lý an toàn thực phẩm cho Ban Chỉ đạo liên ngành ATTP xã, phường
Nghiên cứu ứng dụng D-Panthenol và hệ nền sinh học: Bước tiến mới của DUYENTHI GROUP trong phục hồi hàng rào bảo vệ da
Hành trình khởi nghiệp của sinh viên Y Dược Cần Thơ
Bộ Y tế thu hồi dược liệu Ý dĩ không đạt tiêu chuẩn chất lượng
Bộ Y tế cấp mới, gia hạn giấy đăng ký lưu hành gần 800 loại thuốc
Nguy cơ xâm nhập biến chủng Omicron vào Việt Nam là rất lớn
Giải pháp thích ứng với vi rút corona
Thủ tướng ký ban hành Nghị quyết về mua vắc-xin Covid-19
Rửa tay là biện pháp hàng đầu phòng bệnh tay chân miệng
Phòng ngừa bệnh tim quá đơn giản: đánh răng!
Nữ thầy thuốc giỏi chuyên môn, nhiệt huyết với phong trào
Bệnh viện Đa khoa Trung ương Cần Thơ: Sử dụng hệ thống dao mổ siêu âm Cusa trong phẫu thuật cắt gan
Tiến sĩ, bác sĩ, Thầy thuốc Nhân dân Trương Tấn Minh luôn hết lòng vì sự nghiệp y tế
Không để tình trạng ứng phó thụ động, bất ngờ với COVID-19
An Giang tăng cường kiểm soát, ngăn chặn bệnh cúm gia cầm
Bộ Y tế đã cấp phép, gia hạn hơn 13.500 số đăng ký thuốc, vaccine, sinh phẩm

