Đình chỉ lưu hành 1 lô thuốc tiêm Koreamin không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Thuốc tiêm Koreamin SĐK: VN-14104-11. lô SX: 160378, NSX: 19/9/2016, HD: 18/9/2019 do Công ty Yuyu INC., Korea sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc nhập khẩu do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng và không tiến hành lấy mẫu bổ sung thuốc để kiểm tra chất lượng.

Đình chỉ lưu hành 1 lô thuốc tiêm Koreamin.

Cục Quản lý Dược yêu cầu, Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc phối hơp với cơ sở phân phối thuốc, phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc tiêm Koreamin nói trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng này; Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký công văn này (13/9/2018).

Bên cạnh đó, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế tỉnh Vĩnh Phúc kiểm tra, giám sát việc thu hồi thuốc tiêm Koreamin theo quy định.

Thuốc tiêm Koreamin được chỉ định điều trị các rối loạn chức năng não cùng với các triệu chứng như giảm trí nhớ, giảm khả năng tập trung, trầm cảm và đau đầu, chóng mặt, ù tai, giảm thính lực do rối loạn tuần hoàn.

L.H (T/h)